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  8月8日，一批“欣弗”注射液，在湖南婁底醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司倉(cāng)庫(kù)被查封。截至8月8日，該市從各縣市召回克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（又稱“欣弗”）1305瓶，并封存待檢。據(jù)悉，該市共引進(jìn)4304瓶“欣弗”注射液。目前，該藥品在婁底沒有出現(xiàn)不良反應(yīng)情況，此藥品召回工作仍在緊張進(jìn)行中。 新聞背景：8月初，中國(guó)內(nèi)地部分地區(qū)陸續(xù)出現(xiàn)患者使用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（又稱“欣弗”注射液）后，發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的病例。 中新社發(fā) 郭國(guó)權(quán) 攝
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| 中新社北京八月十日電(記者曾利明)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局今天披露：經(jīng)對(duì)安徽華源生物藥業(yè)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查分析，初步認(rèn)定：該企業(yè)未按批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄不完整，可能是導(dǎo)致克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)藥品集中出現(xiàn)不良事件的原因。 該局新聞發(fā)言人張冀湘在此間舉行的新聞發(fā)布會(huì)稱，目前流向市場(chǎng)的涉及藥品已得到控制，藥品檢驗(yàn)工作正按程序進(jìn)行，對(duì)不良事件的報(bào)告病例與藥品之間的關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)工作正加緊進(jìn)行。 張冀湘說(shuō)，經(jīng)查，安徽華源生物藥業(yè)有限公司自今年六月份以來(lái)共生產(chǎn)該產(chǎn)品三百七十萬(wàn)一千一百二十瓶，銷售出三百一十八萬(wàn)六千一百九十二瓶，流向全國(guó)二十六個(gè)省份。 除未售出的已被封存外，截至到八月九日十三時(shí)，企業(yè)已收回七十五萬(wàn)五千零五十三瓶，收回途中有十八萬(wàn)五千五百二十八瓶，異地查封十六萬(wàn)一千二百一十七瓶待收回，合計(jì)一百五十八萬(wàn)六千四百九十八瓶。 他表示，事件發(fā)生后，該局迅速反應(yīng)，采取果斷措施，立即派出調(diào)查組開展調(diào)查，封存了有關(guān)原料、輔料和藥品；發(fā)出緊急協(xié)查函，暫停銷售和使用該品種；對(duì)已售出的藥品，責(zé)成企業(yè)立即收回。同時(shí)將事件調(diào)查進(jìn)展、控制措施、病例報(bào)告等有關(guān)情況及時(shí)通報(bào)，建立了部門間的信息快速溝通機(jī)制，為病人的及時(shí)救治和處理相關(guān)善后贏得了主動(dòng)，使事態(tài)基本得到控制。(完) |
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