中國甲型H1N1流感疫苗開始投產——中新網

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        中國甲型H1N1流感疫苗開始投產
      2009年06月15日 22:09 來源:新華網 發(fā)表評論  【字體:↑大 ↓小

        自獲得甲型H1N1流感疫苗生產用毒株后,我國多家疫苗生產企業(yè)立即投入到疫苗的研制和生產當中。目前部分企業(yè)已陸續(xù)開始正式投產。

        北京科興公司順利完成甲型H1N1流感疫苗種子批制備工作,并于6月15日正式投產第一批疫苗。

        此前華蘭生物工程股份有限公司也已建成甲型H1N1流感疫苗毒種庫,并正式進入疫苗的生產階段。

        另據(jù)了解,大連雅利峰生物制藥有限公司、長春長生生物科技股份有限公司等疫苗生產企業(yè)近期也從世界衛(wèi)生組織認可的實驗室拿到了疫苗生產用毒株,并開始了疫苗研制生產工作。

        據(jù)介紹,疫苗企業(yè)從世衛(wèi)組織獲得的毒株是重配毒株原始種子,量比較少,不能滿足批量生產疫苗,因此必須對其進行稀釋,然后擴增培養(yǎng),制備病毒種子批,這一過程需要七八天時間。單批疫苗生產還需經歷病毒接種、病毒培養(yǎng)、病毒滅活、純化、配比、分包裝及批簽發(fā)等步驟才能最終投入使用。

        國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛表示,甲型H1N1流感是一種新型病毒,疫苗缺乏人群大規(guī)模使用的安全性和有效性數(shù)據(jù),因此目前不能僅僅急于疫苗上市。疫苗生產出來后,仍需進行嚴格的臨床實驗,國家食品藥品監(jiān)管局將組織協(xié)調各相關部門,對甲型H1N1流感疫苗的研發(fā)、生產、檢驗、流通、使用等環(huán)節(jié)進行全程監(jiān)管,最重要的還要保障疫苗的安全有效和質量可控。(記者周婷玉、崔靜)

      【編輯:謝宏鈺
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      直隸巴人的原貼:
      我國實施高溫補貼政策已有年頭了,但是多地標準已數(shù)年未漲,高溫津貼落實遭遇尷尬。
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