港一藥廠產(chǎn)品有效日期出錯(cuò) 實(shí)時(shí)回收216種藥物——中新網(wǎng)

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        港一藥廠產(chǎn)品有效日期出錯(cuò) 實(shí)時(shí)回收216種藥物
      2009年03月12日 09:38 來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng) 發(fā)表評(píng)論  【字體:↑大 ↓小
          香港萬(wàn)輝藥業(yè)被揭發(fā)多達(dá)216種藥品有效期“報(bào)大數(shù)”,11日被衛(wèi)生署指令全面回收,該公司網(wǎng)頁(yè)數(shù)據(jù)顯示,他們?cè)?002年1月獲衛(wèi)生署認(rèn)可達(dá)GMP規(guī)格,屬香港首批獲此水平的藥廠。(圖片來(lái)源:明報(bào))
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        中新網(wǎng)3月12日電 據(jù)香港《大公報(bào)》報(bào)道,香港衛(wèi)生署上月接報(bào)稱(chēng),本地藥廠萬(wàn)輝藥業(yè)大批藥物有效日期出錯(cuò),涉及216種,但衛(wèi)生署一直沒(méi)有對(duì)外公布。直至11日,衛(wèi)生署才交代調(diào)查報(bào)告,指涉及藥物多達(dá)200多種,需時(shí)間核實(shí),且不涉及安全問(wèn)題,只是標(biāo)簽的有效日期出錯(cuò),已指令藥廠實(shí)時(shí)回收共216種藥品。

        另外,這次涉及大批藥物出錯(cuò),署方將會(huì)繼續(xù)跟進(jìn),若涉及刑事成分,則交由警方處理。

        衛(wèi)生署發(fā)言人表示,萬(wàn)輝藥業(yè)在上月底,知道署方對(duì)藥廠展開(kāi)調(diào)查后,在調(diào)查未完成前,自行在市面回收藥物,是“偷步”回收,做法不恰當(dāng),令訊息混亂。發(fā)言人說(shuō),衛(wèi)生署有責(zé)任,在調(diào)查完成后再向公眾交代,并重申并非延誤公布。

        衛(wèi)生署上月25日接獲匿名線(xiàn)報(bào),指萬(wàn)輝藥業(yè)產(chǎn)品有問(wèn)題,署方實(shí)時(shí)派員調(diào)查,發(fā)現(xiàn)藥物的穩(wěn)定性測(cè)試報(bào)告不正確,未能支持藥物標(biāo)簽上列出的有效期,涉及216種藥物,署方已實(shí)時(shí)檢走所有的醫(yī)療報(bào)告,以及抽取樣本進(jìn)一步調(diào)查。翌日,藥廠未待調(diào)查結(jié)果,已主動(dòng)發(fā)信要求零售店回收有關(guān)產(chǎn)品。

        衛(wèi)生署11日完成有關(guān)的調(diào)查,顯示藥物不涉及安全問(wèn)題,只是有效期出錯(cuò)。衛(wèi)生署總藥劑師陳永健說(shuō),藥廠的200多種藥品標(biāo)簽出錯(cuò),與實(shí)際的期限相差由6個(gè)月至2年不等,有關(guān)單位已要求藥廠回收藥物。

        陳永健舉例說(shuō),藥物標(biāo)明使用期限為3年,但測(cè)試后發(fā)現(xiàn)實(shí)際期限為2年。他表示,基于質(zhì)量的考慮,要求藥廠一星期內(nèi)回收藥物。他強(qiáng)調(diào),產(chǎn)品本身無(wú)安全問(wèn)題,只是有效期限不正確。

        萬(wàn)輝藥廠有問(wèn)題的產(chǎn)品多達(dá)200多種,情況罕見(jiàn)。陳永健表示,署方絕無(wú)隱瞞事件,上月25日已接獲通知,但涉及藥物多達(dá)200多種,需時(shí)間核實(shí),而且藥物屬低風(fēng)險(xiǎn),若不涉及安全性問(wèn)題,一般不會(huì)實(shí)時(shí)公布,在完成調(diào)查后公布,較為合適。

        陳永健說(shuō),這次有大批藥物出錯(cuò),署方將會(huì)繼續(xù)跟進(jìn),若發(fā)現(xiàn)違反“優(yōu)良藥品生產(chǎn)管理規(guī)范”,最高刑罰為吊銷(xiāo)牌照。而一旦涉及刑事成分,則交由警方處理。此外,衛(wèi)生署已要求藥廠本周五提供中期報(bào)告,交代已回收的藥物數(shù)量,以及下星期內(nèi)提交終期報(bào)告,列明處理手法。

        香港食物及衛(wèi)生局局長(zhǎng)周一岳也表示,初步了解情況,萬(wàn)輝藥業(yè)將藥物的有效期由3年減至2年,事件不涉及藥物安全,只是藥物質(zhì)量出問(wèn)題,相信是藥物的質(zhì)素不穩(wěn)定有關(guān),因此衛(wèi)生署在上月底發(fā)現(xiàn)事件后,沒(méi)有實(shí)時(shí)公布。他說(shuō),這次衛(wèi)生署發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,并主動(dòng)向藥廠跟進(jìn),特區(qū)政府將會(huì)研究加強(qiáng)監(jiān)管藥廠。

        對(duì)于萬(wàn)輝藥業(yè)申請(qǐng)取消120種藥物的注冊(cè),陳永健說(shuō),估計(jì)涉及商業(yè)性理由,根據(jù)藥廠紀(jì)錄,大部分的藥物長(zhǎng)達(dá)2年無(wú)生產(chǎn)或銷(xiāo)售,相信不是安全性問(wèn)題,只是出于經(jīng)濟(jì)考慮,目前正審理有關(guān)的個(gè)案。

        陳永健強(qiáng)調(diào),回收的藥物本身無(wú)安全問(wèn)題,市民毋須過(guò)分擔(dān)心,購(gòu)買(mǎi)萬(wàn)輝藥業(yè)產(chǎn)品的市民,可致電向公司查詢(xún)。記者11日以顧客身份致電萬(wàn)輝藥廠,廠方表示若市民不了解手上持有的萬(wàn)輝藥物是否名列回收清單,可攜帶藥物到購(gòu)買(mǎi)藥房查詢(xún),榜上有名者均可獲回收,其它則不設(shè)退貨服務(wù)。

      【編輯:劉羨
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      直隸巴人的原貼:
      我國(guó)實(shí)施高溫補(bǔ)貼政策已有年頭了,但是多地標(biāo)準(zhǔn)已數(shù)年未漲,高溫津貼落實(shí)遭遇尷尬。
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