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人體器官移植技術(shù)臨床應用管理暫行規(guī)定
第一章 總則
第一條 為規(guī)范人體器官移植技術(shù)臨床應用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保護患者健康，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律、法規(guī)，制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定所稱人體器官移植技術(shù)是指將他人的具有功能的心臟、肺臟、肝臟、腎臟等器官移植給患者以代替其病損器官的技術(shù)。
第三條 醫(yī)療機構(gòu)開展人體器官移植必須遵守本規(guī)定。
第四條 衛(wèi)生部主管全國人體器官移植工作。
衛(wèi)生部成立人體器官移植技術(shù)臨床應用委員會，負責組織相關(guān)專家擬訂全國人體器官移植技術(shù)臨床應用規(guī)范，對省級衛(wèi)生行政部門上報的人體器官移植技術(shù)臨床應用規(guī)劃提出評議意見。
第五條 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門)根據(jù)人體器官移植醫(yī)療需求、本行政區(qū)域人體器官移植技術(shù)和人才隊伍水平等綜合因素，制訂本行政區(qū)域人體器官移植技術(shù)臨床應用規(guī)劃，并報衛(wèi)生部備案。
省級衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)報衛(wèi)生部備案的人體器官移植技術(shù)臨床應用規(guī)劃，對本行政區(qū)域開展人體器官移植的醫(yī)療機構(gòu)進行合理布局，嚴格控制數(shù)量，嚴格技術(shù)準入。
第六條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當嚴格加強對醫(yī)療機構(gòu)開展人體器官移植的監(jiān)督管理。